BfArM

Auch bekannt unter:

  • Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte

Quellen und weiterführende Links:

Das Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss.) ist die deutsche Behörde, die unter anderem digitale Gesundheitsanwendungen Eine DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) ist eine geprüfte, als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss. zertifizierte App, die Ärzte auf Rezept verschreiben können. prüft und zulässt. ( BfArM Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss.) ist die deutsche Behörde, die unter anderem digitale Gesundheitsanwendungen Eine DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) ist eine geprüfte, als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss. zertifizierte App, die Ärzte auf Rezept verschreiben können. prüft und zulässt.) ist eine deutsche Bundesoberbehörde im Geschäftsbereich des Bundesministeriums für Gesundheit. Es ist unter anderem für die Zulassung von Arzneimitteln und die Überwachung von Medizinprodukten zuständig.

Im Kontext der Softwareentwicklung ist das BfArM Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss.) ist die deutsche Behörde, die unter anderem digitale Gesundheitsanwendungen Eine DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) ist eine geprüfte, als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss. zertifizierte App, die Ärzte auf Rezept verschreiben können. prüft und zulässt. vor allem deshalb relevant, weil es das Prüfverfahren für digitale Gesundheitsanwendungen Eine DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) ist eine geprüfte, als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss. zertifizierte App, die Ärzte auf Rezept verschreiben können. (DiGA) verantwortet. Nur eine vom BfArM Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss.) ist die deutsche Behörde, die unter anderem digitale Gesundheitsanwendungen Eine DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) ist eine geprüfte, als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss. zertifizierte App, die Ärzte auf Rezept verschreiben können. prüft und zulässt. zugelassene Anwendung Eine App ist eine Software, die für mobile Geräte oder Betriebssysteme geschrieben ist. Im Sprachgebrauch beziehen sich Apps meist nur auf Anwendungen für Smartphones oder Tablets, jedoch bezeichnet Apps grundsätzlich jede Art von Anwendungssoftware. kann von Ärzten auf Rezept verschrieben und von den Krankenkassen erstattet werden. Das Institut führt dazu ein öffentliches DiGA-Verzeichnis.

Verwandte Technologien und Begriffe:

  • DiGA Eine DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) ist eine geprüfte, als Medizinprodukt zertifizierte App, die Ärzte auf Rezept verschreiben können.
  • Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) ist ein deutsches Gesetz von 2019, das unter anderem die Verschreibung digitaler Gesundheitsanwendungen auf Rezept ermöglicht.
  • Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss.
  • Health/Fitness App