DiGA

Auch bekannt unter:

  • Digitale Gesundheitsanwendung
  • App auf Rezept

Quellen und weiterführende Links:

Eine digitale Gesundheitsanwendung Eine DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) ist eine geprüfte, als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss. zertifizierte App, die Ärzte auf Rezept verschreiben können. (DiGA) ist eine Software, die das Erkennen, Überwachen oder Behandeln von Krankheiten unterstützt. Anders als eine allgemeine Gesundheits- App Eine App ist eine Software, die für mobile Geräte oder Betriebssysteme geschrieben ist. Im Sprachgebrauch beziehen sich Apps meist nur auf Anwendungen für Smartphones oder Tablets, jedoch bezeichnet Apps grundsätzlich jede Art von Anwendungssoftware. ist eine DiGA als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss. zertifiziert und durchläuft ein Prüfverfahren beim Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss.) ist die deutsche Behörde, die unter anderem digitale Gesundheitsanwendungen Eine DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) ist eine geprüfte, als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss. zertifizierte App, die Ärzte auf Rezept verschreiben können. prüft und zulässt. ( BfArM Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss.) ist die deutsche Behörde, die unter anderem digitale Gesundheitsanwendungen Eine DiGA (Digitale Gesundheitsanwendung) ist eine geprüfte, als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss. zertifizierte App, die Ärzte auf Rezept verschreiben können. prüft und zulässt.).

Ist eine DiGA zugelassen, kann sie von Ärzten auf Rezept verschrieben werden, und die Kosten werden von den Krankenkassen getragen – umgangssprachlich „ App Eine App ist eine Software, die für mobile Geräte oder Betriebssysteme geschrieben ist. Im Sprachgebrauch beziehen sich Apps meist nur auf Anwendungen für Smartphones oder Tablets, jedoch bezeichnet Apps grundsätzlich jede Art von Anwendungssoftware. auf Rezept“. Rechtliche Grundlage dafür ist das Digitale-Versorgung-Gesetz Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) ist ein deutsches Gesetz von 2019, das unter anderem die Verschreibung digitaler Gesundheitsanwendungen auf Rezept ermöglicht. ( DVG Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) ist ein deutsches Gesetz von 2019, das unter anderem die Verschreibung digitaler Gesundheitsanwendungen auf Rezept ermöglicht.).

Für uns als Entwickler bedeutet die Umsetzung einer DiGA besondere Anforderungen an Datenschutz Datenschutz umfasst alle Maßnahmen und Regelungen zum Schutz personenbezogener Daten vor Missbrauch, insbesondere im Rahmen der europäischen Datenschutz-Grundverordnung (DSGVO)., Datensicherheit, Nachweis des medizinischen Nutzens und an die Zertifizierung als Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss..

Verwandte Technologien und Begriffe:

  • Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) Das Digitale-Versorgung-Gesetz (DVG) ist ein deutsches Gesetz von 2019, das unter anderem die Verschreibung digitaler Gesundheitsanwendungen auf Rezept ermöglicht.
  • BfArM Das BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte) ist die deutsche Behörde, die unter anderem digitale Gesundheitsanwendungen prüft und zulässt.
  • Medizinprodukt Ein Medizinprodukt ist ein zu medizinischen Zwecken bestimmtes Produkt – auch Software –, das regulatorische Anforderungen wie eine CE-Kennzeichnung erfüllen muss.
  • Health/Fitness App
  • Telemedizin Telemedizin bezeichnet die Erbringung medizinischer Leistungen über digitale Kommunikationsmittel, ohne dass Patient und Arzt am selben Ort sein müssen.